Prueba rápida del antígeno
NANBEI es profesional en proporcionar una solución de un solo paso de instrumentos y equipos de laboratorio
Marca:NANBEI
Modelo:
Solicitud:
Modelo: ICO-3000
Para usar con muestras de torunda nasal anterior
Sólo para uso diagnóstico in vitro
Este producto ha sido autorizado por la FDA bajo una Autorización de uso de emergencia (EUA)
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La Prueba Rápida de Antígenos COVID-19 requiere de los siguientes elementos para su funcionamiento.
Materiales proporcionados en el kit de prueba:
| Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
| COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
| Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
| Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
| Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
Materiales necesarios pero no incluidos en el kit:
• Teléfono inteligente (suministrado por el usuario. iOS 12 o superior. Android 6.0 o superior)
• El usuario debe descargar la aplicación "COVID-19 Antigen Rapid Test" para teléfonos iOS o Android. El usuario debe seguir las instrucciones paso a paso en la aplicación para completar la prueba.
PRINCIPIO DE PROCEDIMIENTOS
La prueba rápida de antígeno COVID-19 emplea tecnología de inmunoensayo de flujo lateral. El uso de esta prueba permite la detección rápida de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Para comenzar la prueba, se inserta en el tubo una muestra de hisopo de las narinas anteriores recolectada por uno mismo en personas de 15 años o más o personas entre 2 y 14 años de edad. Se inserta en el tubo un hisopo recolectado por un padre o tutor. El líquido del tubo interactúa con la muestra y facilita la exposición de los antígenos virales apropiados a los anticuerpos utilizados en la prueba. El líquido en el tubo que ahora contiene la muestra se agrega al puerto de muestra de la tarjeta de prueba COVID-19.
Si la muestra extraída contiene antígenos de SARS-CoV-2, aparecerá una línea T de rosa a púrpura, junto con una línea C de rosa a púrpura en la tarjeta de prueba COVID-19, lo que indica un resultado positivo. Si los antígenos del SARS-CoV-2 no están presentes, o están presentes en niveles muy bajos, solo aparecerá una línea C de rosa a púrpura.
